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项目介绍

正在开展一项“AK治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的多中心、开放、单臂、I/II期临床研究”。

PD-1阻断疗法，是近年来肿瘤免疫肿瘤治疗的一大热点，与标准抗肿瘤治疗手段相比，PD-1阻断疗法具有独特的特征，因为它可以激活抗肿瘤免疫系统，靶向作用于突变蛋白。鉴于最近获得的相关临床数据显示，在经多线治疗失败的经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者中，PD-1阻断疗法的显著疗效。国外已批准了如百时美施贵宝的opdivo和默沙东的keytruda用于经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。

但目前，国内同类药品正处于研发阶段，尚无药品上市销售。AK注射液是康方天成（广东）制药有限公司研发的一种重组抗PD-1人源化单克隆抗体。

主要入选标准

1.签署书面知情同意书；

2.入组时年龄≥18岁；

3.ECOG体能状况评分为0或1；

4.预期生存期≥3个月；

5.经组织病理学确诊为cHL；

6.必须是复发（最近治疗后确认出现疾病进展）或难治性（最近治疗后未能获得完全缓解或部分缓解）的cHL；

7.必须至少有一个可测量病灶；

8.通过如血液学、肾功能、肝功能、凝血功能检查且确定符合试验要求；

9.需目前无生育计划，且在试验期间能有效避孕；

10.其他的经研究医生判断及评估认为不符合本试验排除标准者。

注：以上为项目主要入选标准，具体标准最终要依照研究者来判定。

推荐方式

如您身边有合适的患者，欢迎您点击下方链接推荐给我们。该链接问卷将收集患者部分信息，便于后续筛查使用，故请确保在已获得患者知情同意后再填写。（问卷提交后，默认所填写信息已获得患者知情同意）

工作人员会在7个工作日内与您推荐的患者取得联系。

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