百济神州PD1治疗霍奇金淋巴瘤患者招募
试验药物简介:BGB-A是作用于PD-1的一种单克隆抗体，抗体是一类常见的蛋白质，免疫系统通过它来找到并摧毁例如细菌和病毒等外来分子。抗体也可以在实验室中生产，用于患者治疗。目前已经有多个抗体被批准用于治疗癌症和其他疾病。PD-1叫做程序性细胞死亡受体-1，是存在于免疫细胞表面的一种蛋白质。PD-1与它的配体结合后，可以抑制免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤。BGB-A则可以作用于PD-1，从而消除它对免疫细胞的抑制作用，免疫细胞进而可以对肿瘤细胞进行攻击。
试验适应症:复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤
主要入选标准
1.在签署知情同意书时年龄≥18岁。
2.经组织学检查确认为复发性或难治性经典霍奇金淋巴瘤（cHL）。
3.受试者必须是复发性（在最近治疗后出现疾病进展）或难治性（在最近治疗后未能获得CR/CMR或部分缓解[PR]）cHL，并且达到以下标准：
a.在自体造血干细胞移植（auto-SCT）后未能获得缓解或出现疾病进展。
b.既往曾接受至少两种全身化疗方案用于治疗cHL并且由于以下原因而不适合进行自体SCT：对化疗耐药（经挽救化疗不能获得CR或部分缓解[PR]），高龄（≥65岁），或存在任何严重的并存疾病。
4.可供使用的既往或者新鲜的粗针穿刺或切除获得的肿瘤组织样本（10-15张未经染色，新鲜冷冻，石蜡包埋的玻片）
5.血小板≥75x/L。
6.血红蛋白（Hgb）≥8g/dL
7.中性粒细胞绝对值≥1.5x/L
主要排除标准
1、结节性淋巴细胞为主型霍奇金淋巴瘤或灰区淋巴瘤。
2、曾进行造血干细胞同种异体移植。
3、在BGB-A首次给药前14天内需要给予皮质类固醇（剂量相当于泼尼松10mg/日）或其它免疫抑制剂全身治疗的受试者。
4、有间质性肺病或非感染性肺炎的病史。既往曾有药源性或放射源性非感染性肺炎但无症状的受试者允许入选。
5、已知为CNS淋巴瘤。
6、在BGB-A首次给药前的天内曾进行自体干细胞移植。
研究者信息
科室：医院淋巴瘤科
